Studi Promossi dal GITMO

 

 

 
Gli studi DEL GITMO sono quelli in cui il Promotore è il GITMO. Per questi studi il GITMO si fa quindi carico, attraverso il proprio ufficio sperimentazioni cliniche del coordinamento Centrale amministrativo e scientifico dello studio.

Tale lavoro viene svolto dal GITMO per qualificare i suoi progetti, supportare anche i centri che hanno meno risorse per poter sviluppare un progetto multicentrico di respiro nazionale. Tra il GITMO e il Principal Investigator del centro coordinatore viene firmata una delega nella quale vengono affidate le attività e le responsabilità inerenti lo studio.

Affinché i progetti siano promossi dal GITMO è necessario che il Consiglio Direttivo GITMO ne approvi il progetto, apposite Procedure ne descrivono l'iter autorizzativo.

Compito invece del Principal Investigator nazionale, oltre ad essere ideatore del progetto, è quello di collaborare con l'Ufficio Sperimentazioni Cliniche al fine di ottimizzare il lavoro per la buona riuscita del progetto e raccogliere fondi per sostenere le spese necessarie per avviare e condurre lo studio nel rispetto della normativa e delle Good Clinical Practice.  Apposite Procedure ne descrivono le attività.

 


Aggiornamento al 13 Marzo 2019

 

 

Studi in progettazione promossi dal GITMO

 

 

Alte dosi di Ciclofosfamide post trapianto come profilassi per la GVHD, in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatore non familiare, non HLA identico (7/8 antigene o allele), affetti da Leucemia Mieloide Acuta  o da Sindrome Mielodisplastica.

 

Acronimo: GITMO-PHYLOS 

Proponente: Dott.ssa Anna Maria Raiola 

Centro coordinatore: Ospedale Policlinico San Martino - Genova 

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, interventistico, di fase II 

Stato dell'arte:  progettazione finale   

 

 ____________________________________________________________________________________________________________________

 

 

Pentaglobin come terapia adiuvante precoce nel trattamento della neutropenia febbrile nel paziente affetto da leucemia acuta o candidato a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e colonizzato da Enterobatteriacee resistenti ai carbapenemi o Pseudomonas Aeruginosa.

Acronimo: GITMO-Pentallo

Proponente: Prof. Fabio Ciceri

Centro coordinatore: Ospedale San Raffaele di Milano - Patrocinio GIMEMA

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, interventistico, di fase II

Stato dell'arte:  progettazione finale

  

 ____________________________________________________________________________________________________________________

 

Studi in corso promossi dal GITMO

 

Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nell'anziano: studio retrospettivo dell'attività allotrapiantologica del GITMO negli ultimi 17 anni.

Acronimo: GITMO-Allo-Ederly

Proponente: Prof. Michele Malagola

Centro coordinatore: ASST di Brescia  

Tipologia studio: No profit, multicentrico, retrospettivo, osservazionale

Centri Partecipanti:  35 Centri italiani

Stato dell'arte: In fase di sottomissione ai Comitati Etici  

 ____________________________________________________________________________________________________________________

Anticorpi Anti HLA donatore specifici (DSAS) nei pazienti candidati a trapianto allogenico mismatched.

Acronimo: GITMO-AIBT - DSAs

Proponente: Dott.ssa Anna Paola Iori

Centro coordinatore: Policlinico Umberto I di Roma in collaborazione con IBMDR e AIBT  

Tipologia studio: No profit, multicentrico, retrospettivo, osservazionale

Centri Partecipanti:  36 Centri italiani

Stato dell'arte: Arruolamento attivo.  

 ____________________________________________________________________________________________________________________

 

Adoptive Immunotherapy with donor lymphocyte  infusion in acute leukemia: the Italian experience.

Acronimo: GITMO-DLI

Proponente: Dott.ssa Francesca Patriarca

Centro coordinatore: Clinica Ematologica - Centro Trapianto CSE - A.S.U. Integrata di Udine   

Tipologia studio: No profit, multicentrico, retrospettivo, osservazionale

Centri Partecipanti: 42 Centri italiani

Stato dell'arte: Arruolamento attivo.  

 ____________________________________________________________________________________________________________________

Studio osservazionale prospettico per la valutazione di incidenza, severità della GVHD cronica secondo i criteri della Consensus Conference NIH del 2015.

Acronimo: GITMO-GVCROSY

Proponente: Prof. Attilio Olivieri 

Centro coordinatore: Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti di Ancona 

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, osservazionale

Centri Partecipanti: 53 Centri italiani

Stato dell'arte: Arruolamento attivo.  

 

 ____________________________________________________________________________________________________________________

 

 Studi conclusi promossi dal GITMO

 

Impatto del livello di compatibilità HLA in alta risoluzione sull'outcome del trapianto da donatore non correlato: esperienza italiana.

Acronimo: SIGNB -HLA-HR

Proponente: Dott.ssa Alessandra Picardi

Centro coordinatore: Policlinico Università Tor Vergata di Roma 

Tipologia studio: No profit, multicentrico, retrospettivo, osservazionale di raccolta dati in collaborazione con IBMDR e AIBT.

Centri Partecipanti: 41centri italiani Pazienti arruolati:  N°. 1838.   

Stato dell'arte: Concluso settembre 2018. 

 

_______________________________________________________________________________________________

 

Outcome del trapianto allogenico nelle leucemie acute linfoblastiche PH +trapiantate nei Centri GITMO nel periodo 2005-2016.

 

 Acronimo: GITMO LAL PH+ 

 Proponente: Dott.sa  Anna Candoni  

Centro coordinatore: Clinica Ematologica Centro Trapianto CSE ASU Integrata di Udine   

Tipologia studio: No profit, multicentrico, retrospettivo, osservazionale di raccolta dati  

Centri Partecipanti: 43 centri italiani GITMO Pazienti arruolati: n. 492  

Stato dell'arte: concluso maggio 2018   

 

 

____________________________________________________________________________________________

A prospective, multicenter survey of Severe Infections by Gram Negative Bacteria in patients submitted to autologous and allogeneic stem cell transplant.


Acronimo: SIGNB GITMO AMCLI SURVEY

Proponente: Dott. Corrado Girmenia 

Centro coordinatore: Policlinico Umberto I di Roma 

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, osservazionale di raccolta dati in collaborazione con AMCLI.

Centri Partecipanti: 54 centri italiani GITMO e AMCLI Pazienti arruolati: N°. 2771

Stato dell'arte: Concluso dicembre 2015. 

 

 

_______________________________________________________________________________________________

  

A phase II multicentre open-label study on allogeneic stem cell transplantation from unrelated, cord-blood and family haploidentical donors in patients with active acute leukemia


EudraCT: 2012-004008-37 

Acronimo: GITMO GANDALF-01

Proponente: Prof. Fabio Ciceri 

Centro coordinatore: Ospedale San Raffaele di Milano

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, non randomizzato, inteventistico, fase II

Centri Partecipanti: 35 centri italiani GITMO

Stato dell'arte: concluso Luglio 2017. Pazienti arruolati n.101.

 

_________________________________________________________________________________________

 

Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation with reduced-intensity conditioning regiment in patients with high-risk myelofibrosis: randomized phase II study between fludarabine plus busulphan or thiotepa conditioning regimens


EudraCT: 2010-022052-23

Acronimo: GITMO MF2010

Proponente: Dott.ssa Francesca Patriarca e Prof. Renato Fanin

Centro coordinatore:  Azienda Ospedaliero-Universitaria “S. Maria della Misericordia” di Udine

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, interventistico, fase II, randomizzato

Centri Partecipanti:  27 centri italiani GITMO

Stato dell'arte: chiuso Marzo 2017. Pazienti arruolati n. 62.

 

_____________________________________________________________________________________

 

Prospective, phase I/II, non-randomized, open label, multicenter study to determine safety  and efficacy of Nilotinib in a population with steroid-refractory/or steroid-dependent cGVHD


EudraCT: 2010-023068-41

Acronimo: GITMO Nilo-cGVHD

Proponente: Prof. Attilio Olivieri

Centro coordinatore: Ospedale San Carlo di Potenza

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, inteventistico, fase I-II, aperto, non randomizzato

Centri partecipanti: 26 Centri GITMO + 1 Centro Internazionale (Israele)

Stato dell'arte: chiuso Marzo 2016. Pazienti arruolati n. 22.

 

_________________________________________________________________________________________

 

Outcome clinico dei pazienti affetti da sindrome mielodisplastica sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche da donatore non consanguineo: impatto della disponibilità del donatore e del timing della procedura trapiantologica.

Acronimo: GITMO - MDS_ ricerca _ MUD

Proponente: Prof. Emilio Poalo Alessandrino 

Centro coordinatore: Dipartimento di Ematologia Oncologia, Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo". istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di diritto pubblico di Pavia

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, osservazionale, trasversale condotto presso i Programmi Trapianto G.I.T.M.O.

Centri partecipanti: 38 Centri Trapianto

Stato dell'arte: chiuso Aprile 2014. 

 

 ________________________________________________________________________________________

 

Il Burnout nell’equipe trapiantologica: un’indagine nei Centri GITMO

Acronimo: GITMO - BURN-OUT

Proponente: Sezione Infermieristica GITMO- Francesca Alberani

Centro coordinatore: Ospedale S. Orsola Malpighi di Bologna

Tipologia studio: No profit, multicentrico, prospettico, osservazionale, trasversale condotto presso i Programmi Trapianto G.I.T.M.O.

Centri partecipanti: 38 Centri Trapianto

Figure Professionali coinvolte: n. 824 (Medici, infermieri professionali, operatori socio-sanitari)

Stato dell'arte: chiuso il 6 marzo 2012

________________________________________________________________________________________________ 

________________________________________________________________________________________________